大家好！今天让小编来大家介绍下关于医疗机器外壳设计要求_医疗机器外壳设计要求标准的问题，以下是小编对此问题的归纳整理，让我们一起来看看吧。

文章目录列表:

• 1、医疗仪器外壳用什么塑料？
• 2、做医疗器械需要哪些条件
• 3、机械设计都有哪些基本要求及原则？
• 4、二类医疗器械 外壳防护等级 应为多少？？

一、医疗仪器外壳用什么塑料？

PE、PP、ABS、PVC、PS塑料是一种常用的化工原料，是由某一种或几种单体在一定反应条件下聚合而成的高分子有机材料，由于其质轻、价廉、优性能的特点，在国民经济中占据了重要的组成部分。 一、塑料的常规品种及分类在日常生活中，我们能直接接触或感知到的塑料，多数是常规的广东会塑料，主要包括五大类：PE、PP、ABS、PVC、PS，这五大类塑料占据了塑料原料使用的绝大多数，其余的基本可以归入特殊塑料品种，如：PPS、PPO、PA、PC、POM等，它们在日用生活产品中的用量很少，主要应用在工程产业、国防科技等高端的领域，如汽车、航天、建筑、通讯等领域。塑料根据其可塑性分类，可分为热塑性塑料和热固性塑料。通常情况下，热塑性塑料的产品可再回收利用，而热固性塑料则不能，根据塑料的光学性能来分，可分为透明、半透明及不透明原料，如PS、PMMA、AS、PC等属于透明塑料，而其它大多数塑料都为不透明塑料。塑料的分类方式还有很多种，这里不一一介绍了。 二、常用塑料品种性能及用途 1、聚乙烯：常用聚乙烯可分为低压聚乙烯(HDPE)、高压聚乙烯(LDPE)和线性高压聚乙烯(LLDPE)。三者当中，HDPE有较好的热性能、电性能和机械性能，而LDPE和LLDPE有较好的柔韧性、冲击性能、成膜性等。LDPE和LLDPE主要用于包装用薄膜、农用薄膜、塑料改性等，而HDPE 的用途比较广泛，薄膜、管材、注射日用品等多个领域。 2、聚丙烯：相对来说，聚丙烯的品种更多，用途也比较复杂，领域繁多，品种主要有均聚聚丙烯(homopp)，嵌段共聚聚丙烯(copp)和无规共聚聚丙烯(rapp)，根据用途的不同，均聚主要用在拉丝、纤维、注射、BOPP膜等领域，共聚聚丙烯主要应用于家用电器注射件，改性原料，日用注射产品、管材等，无规聚丙烯主要用于透明制品、高性能产品、高性能管材等。 3、聚氯乙烯：由于其成本低廉，产品具有自阻燃的特性，故在建筑领域里用途广泛，尤其是下水道管材、塑钢门窗、板材、人造皮革等用途最为广泛。 4、聚苯乙烯：作为一种透明的原材料，在有透明需求的情况下，用途广泛，如汽车灯罩、日用透明件、透明杯、罐等。 5、ABS：是一种用途广泛的工程塑料，具有杰出的物理机械和热性能，广泛应用于家用电器、面板、面罩、组合件、配件等，尤其是家用电器，如洗衣机、空调、冰箱、电扇等，用量十分庞大，另外在塑料改性方面，用途也很广。 三、常用塑料的辨别方式 1、密度法：考查各种塑料的密度，以液体为介质，检验其塑料在液体介质中的沉浮，以粗略辨别塑料的大类，如一块塑料放在水中，浮在水面可断定，原料不是 PVC(因PVC的密度＞1)。 2、燃烧法：主要考查火焰的颜色和燃烧时发出的气味和烟雾，一般来讲，聚烯烃类的原料燃烧火焰多是蓝色或淡蓝色，气味比较温和及淡、烟雾呈白色，而多数带苯或氯的原料燃烧后容易冒黑烟，气味浓烈。另外，如PE、PP有滴燃现象，而PVC等则无滴燃，但有自熄现象。 3、光学法：主要考查原料的透明性，一般常用透明原料为：PS、PC、PMMA、AS；半透明原料为：PE、无规共聚PP、均聚PP、软质PVC、透明 ABS等，其它的原料基本上不透明。 4、色辨法：一般来讲，不加助剂的原料，如果本身含有双键，则颜色会显略黄，如ABS，因有丁二烯共聚，聚合后聚合物中仍含有双键，因此会显略黄。其它的多数辨别方法就要借助各种仪器，如红外光谱、质谱，核磁共振、差热扫描、热分析等。
聚氯乙烯（PVC） 性能： 聚氯乙烯分软、硬两种：硬聚氯乙烯，力学强度高，电器性能优良，耐酸碱的抵抗力极强，化学稳定性很好；缺点：软化点低。软聚氯乙烯的抗拉强度、抗弯强度、冲击强度、冲击韧性等均硬聚硬乙烯为低，而破断时的伸长率较高。 用途：硬聚氯乙烯制品有管及棒、板、焊条、离心泵、通风机、轮油管、酸碱泵的阀门及容器等。软聚氯乙烯制品有贮槽、薄板、薄膜、电线绝缘层、窗封盖、耐酸碱软管等。 聚乙烯（PE） 性能：分为高压、中压和低压聚乙烯三种。高压聚乙烯质地柔韧；低压聚乙烯质地坚硬，耐寒性能良好，在-70℃时还保持柔软。化学稳定性很高，能耐酸碱及有机熔剂。有很突出的电气性能和良好的耐辐射性。用火焰喷涂法或静电喷涂法涂于金属表面，可以达到减摩和防腐蚀的目的。缺点是力学强度不高，热变形温度很低，故不能承受较高的载荷。 用途：化工设备与贮槽的耐腐蚀衬里，化工耐腐蚀管道、阀件、衬套、滚柱框，以代替铜和不锈钢。高频水底电缆或一般电缆的绝缘层。晶体管收音机磁棒天线夹架。聚苯乙烯（PS） 性能：具有一定的力学强度，化学稳定性及电气性能都较优良，透光性好，着色性佳，并易于成形，它的特点是差不多完全能耐水，缺成是耐热性较低，性较脆，而且其制品由于内应力容易碎裂，仅能于低负荷和不高的温度（60～75℃）下使用。 用途：各种仪表外壳，骨架、仪表指示灯，灯罩，汽车灯罩，化工贮酸槽，酸输送槽（特别如氢氟酸），化学仪器零件，电讯零件，由于透明度好、可用作光学仪器零件及透镜。 高抗冲聚苯乙烯（HIPS） 性能： 与聚苯乙烯相比，有较高的韧性和抗冲击强度，其余性能基本相似，成形工艺良好。 用途：各种仪表、晶体管收音机外壳、线圈骨架、纺织用纱管，电视机结构零件，农业用车水板配件及小型塑料管、板等。 聚苯乙烯改性有机玻璃 性能：有较好的透明性。力学强度也较高，有一定的耐热性，耐寒性和耐气候性、耐腐蚀，绝缘性良好。制品尺寸稳定，成形容易。缺点是质较脆，易溶于有机溶剂中，作为透光材料，表面硬度不够、容易擦毛，就其综合性能来看，超过聚苯乙烯等一般塑料。 用途：用来制造一定透明度和强度的零件，如油标、油杯，光学镜片、透镜、设备标牌、透明管道、汽车车灯及晶体管收音机刻度盘及电气绝缘零件等。苯乙烯丙烯腈共聚体（AS或SAN） 性能：比聚苯乙烯有更高的冲击强度和优良的耐热性，耐油性，耐化学腐蚀性。如它能很好地耐某些使聚苯乙烯应力开裂的烃类。而弹性模量是现有热塑性塑料中较高的一种。 用途： 广泛用于制作耐油、耐热、耐化学药品的工业制品，以及仪表板、仪表框、罩壳、电池盒、接线盒、多种开关及按规等。苯乙烯丙烯腈共聚体（AS或SAN） 性能：比聚苯乙烯有更高的冲击强度和优良的耐热性，耐油性，耐化学腐蚀性。如它能很好地耐某些使聚苯乙烯应力开裂的烃类。而弹性模量是现有热塑性塑料中较高的一种。 用途： 广泛用于制作耐油、耐热、耐化学药品的工业制品，以及仪表板、仪表框、罩壳、电池盒、接线盒、多种开关及按规等。苯乙烯－丁二烯－丙烯腈共聚物（ABS） 性能： ABS是具有"坚韧、质硬、刚性"的材料。具有较高冲击韧性和力学强度，尺寸稳定，耐化学性能及电性能良好、易于成形和机械加工等特点。此外，表面还可镀铬，成为塑料涂金属的一种常用材料。另外，ABS与＃372有机玻璃接性良好，可作双色成形塑件。 用途：在机械工业系统中用来制造凸轮、齿轮、泵叶轮，轴承，电机外壳、仪表表壳，蓄电池槽，水箱外壳，手柄，冰箱衬里等，汽车工业中用来制造驾驶盘，热空气调节，管加热器等，还可供电视机晶体管收音机制造外壳。 聚丙烯（PP） 性能：聚丙烯的主要特点是密度小，它的力学性能优于低压聚乙烯，并有很突出的刚性，耐热性较好。可在100℃以上使用。基本上不吸水，并且有较好的化学稳定性，除对浓硫酸、浓硝酸外，几乎都很稳定。高频电性能优良，且不受温度影响，成形容易。缺点是耐磨性不够高，成形收缩率较大，低温呈脆性，热变形温度亦较低。用途： 可做各种机械零件，如法兰、齿轮、接头、泵叶轮、汽车零件。化工管道及容器设备。并可用作衬里、表面涂层、录音带，医疗仪器及手术仪器等。广东会酸酯（PC） 性能：冲击强度特别突出。在一般热塑性树脂中是较优良的。弹性模量较高，受温度影响极小，耐热温度为120℃。耐寒达－100℃采脆化。尺寸稳定性高。耐腐蚀，耐磨性均良好。但存在着高温下对水的敏感性。 用途：用来制造齿轮、蜗杆、齿条、凸轮、心轴、轴承、垫圈、铆钉、泵叶轮、汽车汽化器部件、车灯灯罩、闪光灯灯罩、节流阀、润滑油输油管，各种外壳、容器、冷冻和冷却装置零件，电器接线板、线圈骨架、酸性蓄电池槽及高温透镜等。
聚氯乙烯（PVC） 性能： 聚氯乙烯分软、硬两种：硬聚氯乙烯，力学强度高，电器性能优良，耐酸碱的抵抗力极强，化学稳定性很好；缺点：软化点低。软聚氯乙烯的抗拉强度、抗弯强度、冲击强度、冲击韧性等均硬聚硬乙烯为低，而破断时的伸长率较高。 用途：硬聚氯乙烯制品有管及棒、板、焊条、离心泵、通风机、轮油管、酸碱泵的阀门及容器等。软聚氯乙烯制品有贮槽、薄板、薄膜、电线绝缘层、窗封盖、耐酸碱软管等。 聚乙烯（PE） 性能：分为高压、中压和低压聚乙烯三种。高压聚乙烯质地柔韧；低压聚乙烯质地坚硬，耐寒性能良好，在-70℃时还保持柔软。化学稳定性很高，能耐酸碱及有机熔剂。有很突出的电气性能和良好的耐辐射性。用火焰喷涂法或静电喷涂法涂于金属表面，可以达到减摩和防腐蚀的目的。缺点是力学强度不高，热变形温度很低，故不能承受较高的载荷。 用途：化工设备与贮槽的耐腐蚀衬里，化工耐腐蚀管道、阀件、衬套、滚柱框，以代替铜和不锈钢。高频水底电缆或一般电缆的绝缘层。晶体管收音机磁棒天线夹架。聚苯乙烯（PS） 性能：具有一定的力学强度，化学稳定性及电气性能都较优良，透光性好，着色性佳，并易于成形，它的特点是差不多完全能耐水，缺成是耐热性较低，性较脆，而且其制品由于内应力容易碎裂，仅能于低负荷和不高的温度（60～75℃）下使用。 用途：各种仪表外壳，骨架、仪表指示灯，灯罩，汽车灯罩，化工贮酸槽，酸输送槽（特别如氢氟酸），化学仪器零件，电讯零件，由于透明度好、可用作光学仪器零件及透镜。 高抗冲聚苯乙烯（HIPS） 性能： 与聚苯乙烯相比，有较高的韧性和抗冲击强度，其余性能基本相似，成形工艺良好。 用途：各种仪表、晶体管收音机外壳、线圈骨架、纺织用纱管，电视机结构零件，农业用车水板配件及小型塑料管、板等。 聚苯乙烯改性有机玻璃 性能：有较好的透明性。力学强度也较高，有一定的耐热性，耐寒性和耐气候性、耐腐蚀，绝缘性良好。制品尺寸稳定，成形容易。缺点是质较脆，易溶于有机溶剂中，作为透光材料，表面硬度不够、容易擦毛，就其综合性能来看，超过聚苯乙烯等一般塑料。 用途：用来制造一定透明度和强度的零件，如油标、油杯，光学镜片、透镜、设备标牌、透明管道、汽车车灯及晶体管收音机刻度盘及电气绝缘零件等。苯乙烯丙烯腈共聚体（AS或SAN） 性能：比聚苯乙烯有更高的冲击强度和优良的耐热性，耐油性，耐化学腐蚀性。如它能很好地耐某些使聚苯乙烯应力开裂的烃类。而弹性模量是现有热塑性塑料中较高的一种。 用途： 广泛用于制作耐油、耐热、耐化学药品的工业制品，以及仪表板、仪表框、罩壳、电池盒、接线盒、多种开关及按规等。苯乙烯丙烯腈共聚体（AS或SAN） 性能：比聚苯乙烯有更高的冲击强度和优良的耐热性，耐油性，耐化学腐蚀性。如它能很好地耐某些使聚苯乙烯应力开裂的烃类。而弹性模量是现有热塑性塑料中较高的一种。 用途： 广泛用于制作耐油、耐热、耐化学药品的工业制品，以及仪表板、仪表框、罩壳、电池盒、接线盒、多种开关及按规等。苯乙烯－丁二烯－丙烯腈共聚物（ABS） 性能： ABS是具有"坚韧、质硬、刚性"的材料。具有较高冲击韧性和力学强度，尺寸稳定，耐化学性能及电性能良好、易于成形和机械加工等特点。此外，表面还可镀铬，成为塑料涂金属的一种常用材料。另外，ABS与＃372有机玻璃接性良好，可作双色成形塑件。 用途：在机械工业系统中用来制造凸轮、齿轮、泵叶轮，轴承，电机外壳、仪表表壳，蓄电池槽，水箱外壳，手柄，冰箱衬里等，汽车工业中用来制造驾驶盘，热空气调节，管加热器等，还可供电视机晶体管收音机制造外壳。 聚丙烯（PP） 性能：聚丙烯的主要特点是密度小，它的力学性能优于低压聚乙烯，并有很突出的刚性，耐热性较好。可在100℃以上使用。基本上不吸水，并且有较好的化学稳定性，除对浓硫酸、浓硝酸外，几乎都很稳定。高频电性能优良，且不受温度影响，成形容易。缺点是耐磨性不够高，成形收缩率较大，低温呈脆性，热变形温度亦较低。用途： 可做各种机械零件，如法兰、齿轮、接头、泵叶轮、汽车零件。化工管道及容器设备。并可用作衬里、表面涂层、录音带，医疗仪器及手术仪器等。广东会酸酯（PC） 性能：冲击强度特别突出。在一般热塑性树脂中是较优良的。弹性模量较高，受温度影响极小，耐热温度为120℃。耐寒达－100℃采脆化。尺寸稳定性高。耐腐蚀，耐磨性均良好。但存在着高温下对水的敏感性。 用途：用来制造齿轮、蜗杆、齿条、凸轮、心轴、轴承、垫圈、铆钉、泵叶轮、汽车汽化器部件、车灯灯罩、闪光灯灯罩、节流阀、润滑油输油管，各种外壳、容器、冷冻和冷却装置零件，电器接线板、线圈骨架、酸性蓄电池槽及高温透镜等。

二、做医疗器械需要哪些条件

三、机械设计都有哪些基本要求及原则？

机械设计要求及原则：

1、技术性能准则：技术性能包括产品功能、制造和运行状况在内的一切性能，既指静态性能，也指动态性能。例如，产品所能传递的功率、效率、使用寿命、强度、刚度、抗摩擦、磨损性能、振动稳定性、热特性等。技术性能准则是指相关的技术性能必须达到规定的要求。

2、标准化准则：与机械产品设计有关的主要标准大致有：概念标准化，实物形态标准化，方法标准化。标准化准则就是在设计的全过程中的所有行为，都要满足上述标准化的要求。现已发布的与机械零件设计有关的标准，从运用范围上来讲，可以分为国家标准、行业标准和企业标准三个等级。从使用强制性来说，可分为必须执行的和推荐使用的两种。

3、可靠性准则：可靠性：产品或零部件在规定的使用条件下，在预期的寿命内能完成规定功能的概率。可靠性准则就是指所设计的产品、部件或零件应能满足规定的可靠性要求。

4、安全性准则：机器的安全性包括零件安全性、整机安全性、工作安全性、环境安全性。

扩展资料：

机械设计优化要求：优化设计需要综合地考虑许多要求，一般有：最好工作性能、最低制造成本、最小尺寸和重量、使用中最可靠性、最低消耗和最少环境污染。这些要求常是互相矛盾的，而且它们之间的相对重要性因机械种类和用途的不同而异。设计者的任务是按具体情况权衡轻重，统筹兼顾，使设计的机械有最优的综合技术经济效果。

过去，设计的优化主要依靠设计者的知识、经验和远见。随着机械工程基础理论和价值工程、系统分析等新学科的发展，制造和使用的技术经济数据资料的积累,以及计算机的推广应用,优化逐渐舍弃主观判断而依靠科学计算。各产业机械的设计，特别是整体和整系统的机械设计，须依附于各有关的产业技术而难于形成独立的学科。

参考资料来源：百度广东会-机械设计（基础含义）

四、二类医疗器械 外壳防护等级 应为多少？？

有耐压
有漏电流
等要求，没有听说防护等级这个说法

   以上就是小编对于医疗机器外壳设计要求_医疗机器外壳设计要求标准问题和相关问题的解答了，医疗机器外壳设计要求_医疗机器外壳设计要求标准的问题希望对你有用！

   免责声明： 1、文章部分文字与图片来源网络，如有问题请及时联系我们。 2、因编辑需要，文字和图片之间亦无必然联系，仅供参考。涉及转载的所有文章、图片、音频视频文件 等资料，版权归版权所有人所有。 3、本文章内容如无意中侵犯了媒体或个人的知识产权，请联系我们立即删除，联系方式：请邮件发送至 cnc1698@l63.com