医疗输液泵产品外观设计_医疗输液泵产品外观设计方案

发布时间：2023-03-30 01:46:36 作者：定制工业设计网 3

大家好！今天让小编来大家介绍下关于医疗输液泵产品外观设计_医疗输液泵产品外观设计方案的问题，以下是小编对此问题的归纳整理，让我们一起来看看吧。

文章目录列表:

1、耗材开放型输液泵
2、输液泵市场前景如何
3、目前国内通过NMPA审批的水光仪有哪些？
4、网上一直在讨论输液泵的临床风险,为什么呢?

一、耗材开放型输液泵

（一）简单说来，耗材开放型输液泵就是输液泵匹配使用的耗材不受控，医院更换耗材品牌规格时由临床操作人员对输液泵做一些简单调整后就投入使用。
（二）耗材开放型输液泵分为两种形式：
1。滴数型输液泵：由电子眼监控每分钟滴数，开放耗材后对于不同品牌规格的输液器由临床护理人员输液器滴嘴类型调节相关设置后投入使用。对于塑料材质的重力输液器的挤压疲劳特性、跑针引起的动态压力特性完全忽略。
2。简易型输液泵：由指示灯或者开关来区分耗材的差异，医院更换耗材品牌规格后由医院设备科人员或者临床护理人员进行简单的定标后就投入使用。对于塑料材质的重力输液器的挤压疲劳特性、跑针引起的动态压力特性完全忽略。
（三）耗材开放型输液泵的优点：
1。医院更换输液泵耗材的程序简单；
2。厂家售后服务成本低，有临床人员完成耗材更换时的定标工作。
3。临床人员操作简单，两三种常见耗材之间切换时很简单。
（四）耗材开放型输液泵的缺点：
1。护理人员在多种耗材之间切换时极易产生混淆；
2。塑料管耗材的挤压疲劳破裂的风险和跑针报警的风险未得到有限管理。
3。耗材精度特性等核心参数广泛的开放，潜在风险很大。
（五）耗材开放型输液泵的违规性：
1。根据我国等同采用的IEC的输液泵安全管理规范要求，输液泵如果使用多种规格的管路耗材，就应当在显著位置显示耗材的品牌规格的唯一性标识。
2。耗材的压力特性应当精确管理，不能开放给临床人员调整。
3。耗材更换管位的时间（疲劳破裂之前）应当做到报警提示。
由此可见，国内输液泵行业厂家简单的声称他们的输液泵“可以开放耗材，能使用普通的重力输液器”其实是严重违法违规的事情，虽然迎合了临床人员“输液泵越简单越好”的要求，但是却让医院和患者冒着巨大的使用风险。这类耗材开放型输液泵广东会发展的势头应当尽早得到遏制。

二、输液泵市场前景如何

医用输液泵市场潜力很大，因为仅仅靠重力输液存在很多不可控因素。但是，如果采用专用输液器作为输液泵的配套耗材，患者承担不起，影响了市场的进一步发展；如果采用开放耗材的办法，由医院解决耗材的匹配性，这样成本是降下来了，但是耗材混用和误用的风险就会凸显。因此，如果采用耗材受控的办法，将所有可用的耗材品牌、规格和参数由厂家预先储存在机器中，临床使用时提醒操作者核对和选择。这样，既保证了更多更便宜的耗材可用，同时又消除了耗材混淆所造成的医疗隐患。只有这样，输液泵市场才能得到真正健康有序的发展！

三、目前国内通过NMPA审批的水光仪有哪些？

水光仪器目前属于二类医疗器械

四、网上一直在讨论输液泵的临床风险,为什么呢?

进口的输液泵使用专用管路作耗材才能够保证使用过程的安全性,但中国的普通患者用不起那样昂贵的耗材.在目前医院普遍采用普通的重力输液器作为输液泵的耗材时,什么样的输液泵才是符合相关的安全规程的呢?
(一)与使用专用输液器的输液泵相比,用普通输液器作为耗材的输液泵增加了如下几种风险:
1)普通耗材品牌很杂、规格很多，相互之间特性参数相差很大，临床使用过程中却容易忽视和混淆。
2）普通输液器一般都是PVC塑料材质的，长时间蠕动挤压容易出现疲劳破裂；未作疲劳破裂参数测试和控制，管路破裂的风险随着输液时间增加而增加。
3）不同的输液器管路在通路受阻的情况下储存丸剂量的能力相差很大，未作精确测试和控制容易对患者造成过大的丸剂量冲击。
4）普通的PVC塑料材质输液器的弹性随着蠕动挤压过程而衰减，如果采用传统的全挤压的蠕动机构，输液精度只能维持3至5小时。
（二）既要使用普通输液器作耗材，又要保证输液过程的安全，输液泵就必须采取以下一些措施：
1）输液泵应当显示当前选用的输液器的品牌、规格和注册号，避免误选误用的风险。
2）出厂前测定每种输液管路疲劳破裂前的挤压次数，使用过程中报警提醒临床操作者及时更换挤压部位。
3）出厂前测定每种输液管受阻后储存和释放危险丸剂量的压力参数，使用过程中准确报警终止灌注，从而避免丸剂量冲击。
4）针对PVC塑料管路的特性，采用半挤压机构、温度补偿和滴速补偿的办法来克服或者补偿因挤压而导致的精度急剧衰减。
（三）最近颁布实施《GB9706.27-2005输液泵安全专用要求》对于控制饮食用普通输液器的相关风险作如下要求：
（1）引言中"只有当相关的易耗部件,尤其是管路与系统配套时,才能确保设备的安全使用"
（2）6.1条aa)款“如果规定尺寸或商标的患者管路需要维持设备安全正常使用，则相关的标记必须固定或显示在设备的显著位置上”
（3）6.8.2条9）款“设备产生的最大输液压力和阻塞报警压力的说明”。
（4）6.8.3条ee)款“制造商必须说明适用于本标准所有试验的输注管路”
（5）专标中51.101“在推荐的输注管路更换间隔内，设备必须保持制造商所述的准确度”
（四）不难看出，只要满足以上第（二）点的相关条件，输液泵使用普通的重力输液器作为耗材也能满足《GB9706.27-2005输液泵安全专用要求》的安全规范。产品实例可以参考北京厚爱医疗的HOAIE996输液泵。

以上就是小编对于医疗输液泵产品外观设计_医疗输液泵产品外观设计方案问题和相关问题的解答了，医疗输液泵产品外观设计_医疗输液泵产品外观设计方案的问题希望对你有用！