无锡医疗器械外观设计产品_无锡医疗器械外观设计产品公司

发布时间：2023-03-30 02:01:11 作者：定制工业设计网 4

大家好！今天让小编来大家介绍下关于无锡医疗器械外观设计产品_无锡医疗器械外观设计产品公司的问题，以下是小编对此问题的归纳整理，让我们一起来看看吧。

文章目录列表:

1、医疗器械专利怎样申请
2、医疗器械开发工作的收获总结【2】——项目开发篇
3、蓝牙耳机外观设计公司
4、北京智加问道科技有限公司的荣誉历程

一、医疗器械专利怎样申请

两种途径，一种是找代理组织单独递交到美国申请专利
另一种是在国内申请PCT专利。
申请前可以进行先期检索，也可以直接申请，后期专利处会给予检索报告。
医疗发明专利的申请需要找具有专利代理资质的专利所来申请，个人申请比较困难。
首先，要先确定申请的专利是什么类型。专利类型包括：外观专利、实用新型专利、发明专利。
然后，再根据专利类型准备所需材料，具体如下：
申请发明专利的，申请文件应当包括：发明专利请求书、摘要、摘要附图（适用时）、说明书、权利要求书、说明书附图（适用时），各一式两份。
涉及氨基酸或者核苷酸序列的发明专利申请，说明书中应包括该序列表，把该序列表作为说明书的一个单独部分提交，并与说明书连续编写页码，同时还应提交符合国家知识产权局规定的记载有该序列表的光盘或软盘。
申请实用新型专利的，申请文件应当包括：实用新型专利请求书、摘要、摘要附图（适用时）、说明书、权利要求书、说明书附图，各一式两份。
申请外观设计专利的，申请文件应当包括：外观设计专利请求书、图片或者照片（要求保护色彩的，应当提交彩色图片或者照片）以及对该外观设计的简要说明，各一式两份。提交图片的，两份均应为图片，提交照片的，两份均应为照片，不得将图片或照片混用。

二、医疗器械开发工作的收获总结【2】——项目开发篇

原来做这个医疗项目开发，充斥着很多无序和冒进，这主要也是因为整个团队基本没经验所致。现整个项目已经开发完成，回首，如果整个项目给我一样的条件，然后重新做，应该能比第一次做有序很多。当然，这份经验，不仅可以用在这个项目开发上，也可以适用于往后各种项目。
下面，是经过对自己工作的复盘后，重新来开发这个项目，会怎么做。

从零到一开发出一套医疗器械产品。该产品属性：市面上有比较成熟的产品可以借鉴。主要涉及技术：结构，材料。

通过观察，整个产品的物料各不相同，风险也各不相同。因此，可以把大的任务拆分，拆成逐个物料再单点击破。具体怎么拆解，可以以专标法规和产品具体方式，结合竞品的分析来拆分。于是，通过研究，我们把产品分三步进行了需求拆分。
第一步：根据功能和风险不同，可以粗略拆分成体内和体外两个部分。
第二步：可再根据物料材料和风险，再进行细分。
第三步：不同的物料的物理需求不同，再把需求拆分成单个物料。
上述拆分如下图。

拆分项目后，可以得到各个物料初步的技术需求。可以注意的是，这个技术需求并不是最终版，会在开发阶段不断进行微调。
在写技术需求时，需要把需求区分开，因为一些是物料的需求，一些得是组成成品才能满足的需求。过程中会遇到最常见的问题，是技术需求中某一项要求意义和方法不理解，或者说不知道是否应该加进去。这主要是对该项技术要求的感性认知不明朗。我学习这项技术需求一般是：1. 先查资料，了解各个名字的定义，如果能查到这项指标的出处和意义更好；2. 问供应商，一般供应商能知道这些指标的意义； 3. 问业内人士，可以做过类似项目的质量或者研发，可以是培训老师（咨询老师的，可以通过培训课件上的邮件进行咨询）；4. 直接上手进行试验。通过从1到4的步骤，基本可以对物料的每个技术要求有比较深刻的认识。

在定各个物料的物理技术需求时，需要对产品的外观和尺寸进行设计。此时可以参考各家竞品的设计规则，并结合我们的 临床方案和销售策略（很重要！！） ，制定出我们需要什么样的产品型号，从而初步设计出产品的原型外观和尺寸。

有了各个物料初步的技术要求，便可拿着相应的技术要求去对应的寻找供应商。具体有关供应商的事情，可以移步参考医疗器械开发工作的收获总结【1】——供应商篇。前期可以多寻找几个不同的供应商进行横向对比，同时也要先确认好需要供应商提供的相关资质，不要付出的沟通成本后，发现他们家不符合资质。

之后通过打样，试验，确认了产品可行后，进行小批量生产下单。需要提醒一个点，打样量不要太小，因为需要对工艺进行验证，特别是对于需要特殊加工工艺的，如需要机器、治具或点胶之类，尽量多准备，可以是50~200套。
若项目时间太赶，这里有个可以借鉴的办法：如果和供应商确认技术要求基本能满足或者供应商也做过类似产品，可以把打样和小批量生产合并下单，但是和供应商约定好，出了问题我们自己承担，但是如果这一批没有问题，之后量产出问题，责任由他们承担。这里要注意，签订的合同中，就不要有“打样”的字样，直接做成正式来料的合同。这里要再次强调，此乃下策，若非紧急关头并不提倡，因为这本身就是在冒风险。

在和供应商沟通的过程中，可以同步和他们沟通一些生产工艺的可行性。虽然不一定由他们做，不过他们毕竟有一定经验可以借鉴，可以告诉我们什么工艺可以更好实现我们想要的功能。列出初步的工艺流程后，待试样产品到手，就可以着手进行试验。这个一般在打样阶段。有一些需要购买相应设备的，也需要在这个时候去寻找相应的供应商，如一些清洗设备，焊接设备，热封设备等等，当然还有灭菌方式。

寻设备供应商和上述差不多，也是打样，然后测试半成品能不能满足我们的技术要求。有一点注意，一定要仔细了解好设备的操作难度和可能产生的污染。如果操作难度过高，或者可能产生的污染过大，则可以把这部分工艺委托给生产物料的供应商去做，这样产品既可以做成外购而非外协，而且避免的内部的麻烦如果人手或环境条件不允许。

每个工艺原则上，可以做验证，就不要做确认。因为确认参数之后，就可以不每个生产批次都进行验证，但确认作为间接证明，可能还是会有没考虑到的风险因素导致风险上升。

对于有设备的产品，设备运到公司都要经过IQ,OQ和PQ。其中，IQ和OQ都可以让厂家在派人过来安装和培训的时候帮忙完成，但是PQ一定要自己做。一般而言，供应商能给到我们合适的OQ参数，或者在打样的时候帮我们调试出初步合适的参数（样品量得足够）。要注意的是：如果要厂家帮忙做OQ，我们自己一定要先备好足够的产品。否则对我们自己来讲，因为没办法完全试验设备是否有问题，对设备的操作，自己也会相对生疏，只能后期各种东西到齐到再自己摸索，出了问题，需要通过通讯工具联系厂家解决，效率低下很多。

要做验证的工艺，则需要试生产三个批次的产品，通过检测技术指标是否达标，来确认工艺稳定性。这当然如果生产过程中一些工艺能量化的，还要找出量化指标的最优值和上下限。

要做确认工艺，需要确定设备有的参数的上限、下限，对于很多复合参数的设备，可以就通过正交试验加快确认进程。大概知道了上限和下限值以后，可以往下寻找最优参数，同时试生产三个批次的产品，来看我们确定的参数是否经得住考验。这里会用到大量的物料，所以三批生产的数量得足够。注意，不同物料的参数可能略有不同，所以不要企图用一个参数然后满足各种不同物料，比如不同产品的eo灭菌，因为包装方式不同，可能保温时间等参数就会不同了。

有一些工艺不需要设备，但是需要做一些治具来协助生产。对于这样的工艺，治具需要提前做好，通过验证确认其可行性还有小批量生产的稳定性。这个也只能前期尽量做好，因为有些问题，只有在后面批量试生产才可能发现。一个经验就是前期从严把控，得做到成功率基本100%，方能认为这个治具设计基本达标。

如果物料能同时到货是再好不过，如果不能，就按照各个部分来实验半成品是否满足技术需求。确定出可行的工艺后，根据产品技术需求，再设计出相应的检测方案，供质量部检测。

确认了工艺后，往下用三批来料进行试生产。这里算是研发转生产，验证批量生产时，工艺是否还可行。可能在前面各种验证都没问题的工艺，在小批量生产过程中，会出现新的问题，这个问题可能是效率，可能是稳定性。没问题还好，如果一旦出了问题，严重着可能还需要返回去重新改设计。因此前期验证尽量多做，多确保没问题。

这里需要强调的，就是老老实实做，不要企图偷工减料，所有过程检测，成品检测都做好，以确保工艺的可行性。

如果三批来料做出来的成品检测结果都没问题，那产品就可以送型检了。

在上述的过程中，我们在第一次进行开发摸索中，陷进去很多的坑。这里也再提出来，在项目中可以着重关注。

所以综合上所说的，如果说重做这个项目，那么首先在技术要求上，会结合公司的检测能力，尽量在满足专标的前提，出一份技术要求。之后把技术要求转化为技术需求，再和供应商进行洽谈协商。确定项目后，就进行项目推进。在专业的技术方面，如模具和结构方面，会请专业工程师来负责。这些过程，其实和之前第一次做的，基本类似。之后就是每个点，都有相应归档，而全项目流程，也有系统的记录，既方便统筹，也方便管理。

三、蓝牙耳机外观设计公司

蓝牙耳机外观设计公司介绍如下：

1、深圳广东会工业设计公司。

主营产品：电子产品外观设计，结构设计，开模注塑；家电产品设计；通讯终端设计；医疗器械设计；产品设计；三防产品设。地址：深圳市宝安区石岩街道罗租社区建兴路5号。成立时间：2005-06-12。

2、东莞市迅驰实业投资有限公司。

主营产品：无线数字电话；蓝牙耳机；DVB-T接收器；外观设计；塑胶模具设计；产品设计。地址：中国广东东莞市东莞市东城区怡丰都市广场。

3、惠州市惠阳区秋长镇广东会科技电子厂。

主营产品：摄像头外壳，蓝牙耳机，外壳，模具，读卡器外壳，注塑，喷油，外观设计。地址：惠阳区惠州市惠阳区秋长镇。成立时间：2007-11-01。

4、蓝扬科技研发（深圳）有限公司。

主营产品：中高端蓝牙耳机方案；极具竞争力的外观设计。地址：中国广东深圳市南山区南山区科技北区清华信息。

5、深圳袋鼠工业广告设计有限公司。

主营产品：鼠标外观设计、结构设计；音箱外观设计、结构设计；机箱外观设计、结构设计；车载外观设计、结构设计。地址：广东深圳市南山区南山区海岸卡夫诺东A座111。成立时间：2007-01-01。

四、北京智加问道科技有限公司的荣誉历程

2006 年 5 月，智加设计正式运营，开始在电子消费品、医疗器械、机械设备、家电产品等产品外观设计、结构设计服务领域大展拳脚。
2007 年11月，智加设计与美国 Alpha 公司签订长期合作协议，智加设计产品开始逐鹿北美市场。　 2008 年 3 月，智加设计与日本 Firstjinfo 公司签约，携手开拓东亚医疗、美容仪器市场。2008 年 8 月，智加设计品牌中心成立，智加步入产品市场战略的新探索阶段，为客户提供包括企业 LOGO 标识、VI 系统、导示系统、产品包装、UI 界面等在内的设计服务。
2008 年 12 月，智加设计提出“上佳品质整体解决方案”的服务口号，首开一站式服务先河，为客户提供包含产品市场战略研究分析、产品外观结构设计、手板制作、模具制作、批量生产整体化产品设计服务。2009 年 2 月，智加设计与韩国可恩株式会签订合作协议，中国设计走进韩国市场。2009 年 4 月，智加设计质量管理体系、服务管理体系出台，进入流程化、有效控管的项目管理新阶段，为客户提供高效优质的设计服务。2009 年 7 月，智加设计与 DRC 建立政企互动关系，为建设“北京设计、北京创造”的创意之都——为北京贡献力量。
2010 年 1 月，智加设计小家电事业部成立，并与利仁、美的等国内知名家电品牌展开合作，探索中国家电事业新出路。
2010 年 5 月，智加设计深圳分公司成立，与北京智加南北呼应，集合南北资源优势，扩大智加业务覆盖，在北京、深圳两地同时展开产品设计服务工作，智加步入建设全国性知名工业设计品牌的阶段。2010 年 11 月，总经理熊伟接受北京电视台专访，谈创意企业成长之道。2011 年 1 月，智加设计闪耀 DRC 企业新年年会，西城功能街区领导给予高度赞赏。2011 年 3 月，智加设计首本员工刊物《智加人》顺利出版，“我的智加，我的家”智加人大家庭营建计划实施首见端倪。2011 年 4 月，智加设计的大型机械设备类产品——多贝克六色印刷机亮相 2011上海国际瓦楞展，傲人设计闪耀全场。
2011 年 5 月，抢夺珠三角，智加设计对接佛山高新企业；设计研发服务，智加设计亮相科博会，产品整体研发设计服务备受好评。2011 年 6 月，中国工业设计协会为智加举办入会授牌仪式，智加设计与协会携手共谋工业设计人才培育大计。2011 年 7 月，总经理熊伟、设计总监赵东阁分别走进北京工业大学、中国农业大学、广东会、北方工业大学等高校，实施广东会人才培养计划。2011 年 9 月，设计走出国门，智加设计代表中国设计企业对话英国同行企业访华团。2011 年 9 月，“走进设计、消费设计”，智加设计被选定为北京设计地标，产品研发展示馆对北京国际设计周设计之旅参观团开放，引北京电视台等多家媒体报道。2011 年 10 月，总经理熊伟接受《工业设计》杂志采访，大设计观点一石激起千层浪，被誉为“中国设计界种‘苹果’的人”。
2011 年 10 月，智加实施事业部改制，形成以“协作、创造、共享”为指导思想的团队。2011 年 11 月，“红星照广东会加”，智加设计手捧三杯，荣登中国设计“奥斯卡奖”领奖台。
2011 年 12 月，智加设计 2011 年度完成项目总数达188 个，员工人数达百人。
2012 年 5 月，智加研发的全球首款生物家电—生态堡鲜藻机亮相北京科博会。
2012 年 6 月，联合合国教科文组织创意城市网络“设计之都”揭牌仪式在北京饭店举办，智加设计熊伟作为设计企业代表应邀出席该盛会。2012 年 6 月，中国工业设计协会会员在北京 DRC工业设计基地为智加设计举办入会授牌仪式，协会会长朱焘、副会长赵卫国，秘书长田文苗等领导出席了此次授牌仪式，会长朱焘为智加授牌。2012 年 9 月，北京国际设计周设计交易签约仪式的751 时尚设计广场举行，智加设计出席并分别与广东会惠尔、安心智科两家企业签订合作协议。
2012 年 10 月，智加受邀出席在中华世纪坛举办的北京国际设计周开幕仪式，与国内外设计同行共度一个创意无限的设计之夜，熊伟并与石广东会共同签署支持原创的倡议书。2012 年 10 月，智加受邀加入首都科技条件平台，成为工业设计领域成员，与中科院、北京大学、广东会等研究机构形成首都科技研究技术互换互通平台。2012 年 12 月，2012 中国设计红星奖颁奖典礼在京举行，智加揽获 1 金 1 最佳新人等 8 项奖杯，北京市科委主任严傲霜、中国工业设计协会会长朱涛为智加颁奖。
2013 年 5 月，智加通过中关村科技管委会审核，被评定为“中关村高新技术企业”。
2013 年 8 月，智加 G 型臂 X 光机获得无锡市政府与中国工业设计协会举办的“太湖杯”工业设计奖。
2013 年 9 月，智加设计熊伟作为设计企业代表，受邀出席北京国际设计周开幕式，并走上北京国际设计周设计之路“蓝毯仪式”。
2013 年 11 月，文博会在北京国际展览中心举办，智加联合西城区、DRC共同打造的创意家居生活馆在文博会亮相，得到区长刘宁等的肯定。
2014 年 1 月，智加通过北京知识产权局的专利试点验证并授予证书。
2014 年 4 月，由智加为中国民航大学设计的机场自助行李托运设备在天津滨海机场进行为期 1 月的测试运行，正式宣传投入运营，助力天津空中运输提速。2014 年 4 月，意大利米兰 TENSA 创始人 Paolo 来访，就中意设计项目合作及设计人才培养磋商。2014 年 7 月，通过北京市科委的审核，智加被评定为“北京市设计广东会中心”。
2014 年 9 月，西班牙巴塞罗那设计机构来智加交流设计项目合作以及设计师人才互换委培合作。2014 年 9 月，由智加设计的饮料瓶回收机在快速公交线路，宜家商场、华堂商场等公共场所投入使用，作为“绿纽扣“计划的重要组成部分，回收机与北京公交一卡通，绿色公益组织实现了网络互联，倡导市民为绿色而行动。2014 年 10 月，智加受邀出席北京国际设计周开幕式再次走上“蓝毯”设计之路。

以上就是小编对于无锡医疗器械外观设计产品_无锡医疗器械外观设计产品公司问题和相关问题的解答了，无锡医疗器械外观设计产品_无锡医疗器械外观设计产品公司的问题希望对你有用！