医疗器械设计的输入必须来自标准。“输入”这个词似乎更高。不管是哪个系统标准，都有这个字。其实简单的理解就是设计这个产品要考虑的因素，或者要收集的信息和情报。

一、市场方向

其实大家最熟悉了。如果没有市场，通常没人会去设计，所以这个市场就直接被忽略了。

二、法规和标准

比如“磁疗仪”，要考虑的法律法规包括注册(含说明书)、标准(安全法律法规、emc、产品标准等。)，系统标准如13485，风险标准等。其实这些标准很多不是一个人就能完全理解的，更多的需要文字材料，但事实并非如此。这里需要注意的是行业标准和风险，需要在产品开发中深入考虑，否则会带来不必要的损失。

三、外观设计是关键突破

因此，医疗器械外观设计的输入也应该包括外貌的输入。外观的输入，其实就是对比同类产品、同类产品或者相关产品的外观。这些输入不是必须的，但是对于产品设计来说，参考同类产品的外观是不可避免的。一般来说，纯粹的外观不用提，结构可以提。一般来说，一个产品的整体外观取决于它的结构，所以我们其实应该提一下。因此，产品外观的采集是医疗器械信息的一种输入信息，有利于比较、参考和借鉴。外观广东会大多来源于对比。

四、确定应用端的必要部分

这个板块其实很关键。每个产品都有一些关键部件，决定了产品的应用。怎么理解？例如，相机是依赖相机的产品的关键组件。对于心电检测设备，关键部件是传感器的材料。输入各种关键部件或设计方案或想法的信息。

五、医疗器械的输入信息还应包括产品的发展方向

一般适用于大中型企业或中小型企业。这个广东会主要看产品是否需要国外开发。如果有这样的计划，产品设计应该接近ce认证。不需要考虑13485体系认证是否符合ce认证的要求。产品本身的iec标准比国内的强标和分标更新很多。哪些项目可能有* * * * * * * *。在这方面，注册工程师需要非常熟悉法规和标准。否则，产品可能只能满足强国内标准，而不能满足iec标准。那么当公司有资金做国外项目，申请ce的时候，产品就需要重新设计，非常费力浪费。因此，应该把产品的发展方向作为重要的输入信息。